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如何選擇合適的采樣拭子

取樣拭子

采樣拭子用于檢測許多不同行業的病原體和污染物,例如醫療保健、基因檢測、執法、制藥和電子設備制造??茖W家使用拭子收集有機和無機痕跡,例如灰塵、微粒、細菌、病毒、DNA、金屬,用于質量控制、診斷和調查目的。

什么是拭子樣本?

拭子采樣試圖通過拭子從設備表面、皮膚、環境測試地點或犯罪現場收集微觀信息。將拭子以有意的方式通過表面,然后通過適當的實驗室技術分析尖端以確定材料的身份或缺乏材料。許多學科使用拭子技術來確定表面的特性。

  • 疾病診斷 – COVID-19、病毒和細菌、性傳播感染

  • 潔凈室——微粒、金屬、微生物污染物

  • 制藥商——微生物、清潔化學品、原材料

  • 法醫調查員 - DNA,或化學/金屬痕跡

  • 雇主 - 藥物測試

  • 腫瘤學家 – 癌癥篩查

  • 環境保護——殺蟲劑、寄生蟲、病毒、細菌

  • 食品工業——微生物、化學品、過敏原

  • 祖先 - DNA 許多類型的拭子測試在取樣前利用吸頭潤濕。

采樣拭子的功能類似于拖把,因為它會將液體或微粒捕獲在其吸收尖端中。然后將尖端保存(通常折斷)在可運輸的無菌介質中以供后續分析。

合適的實驗室級拭子應無菌、均勻、不脫落、對溶劑呈惰性,并且不含非揮發性殘留物、纖維、分析物或其他可能被溶劑洗脫的可萃取物??瞻酌藓灴梢詸z測棉簽本身的污染物。棉簽應具有足夠的吸附性,以吸收表面殘留物并將溶劑保持在運輸車輛上。拭子采樣在光滑表面上最有效,這就是潔凈室設計成這樣的原因。

采樣拭子的特性

惰性、耐化學腐蝕的聚酯不含會滲出的增塑劑,并且幾乎不滲透液體或氣體。這些特性使聚酯吸頭成為清潔驗證的理想選擇,在該過程中,收集溶劑在表面上摩擦、提取,然后通過 FTIR、NMR、光譜或色譜技術分析總有機碳 (TOC)。

潔凈室級滌綸針織棉簽不含膠水,NVR 低。它們有效地吸收液體并輕松釋放萃取液以進行分析??梢蚤_槽的硬把手為樣品提交提供了干凈的休息。較小的包裝尺寸可降低污染風險。

如何進行拭子樣本

拭子采樣是一種直接表面采樣方法,與沖洗相反,后者是一種間接方法。在執行主要清潔程序后,經過適當培訓的技術人員準備取樣。選擇合適的拭子。選擇純的無菌水或分析級溶劑,例如異丙醇或己烷,用于預潤濕棉簽。只能使用干凈、無粉的手套。

準備

  • 選擇合適的拭子和取樣容器。

  • 選擇并記錄要擦拭的區域(最小 10cm 2)。

  • 使用不會溶解或使用預切模板的標記預先標記表面。

采樣

  • 獲取棉簽。不要接觸低于缺口的棉簽。

  • 用稀釋劑濕棉簽并記錄溶劑。

  • 用均勻的壓力在預先標記的區域擦拭棉簽。擦拭時將棉簽平放在表面上。確保每一步都擦拭整個表面。 

  1. 從左到右擦拭。

  2. 將棉簽翻轉過來。從上到下擦拭。

  3. 從左下角到右上角(對角線)。

  4. 將棉簽翻轉過來。拭子從左上到右下(對角線)

  5. 用尖端擦拭周邊。

轉移

  • 將棉簽尖端插入容器中,在槽口處折斷莖。

  • 讓尖端落入小瓶中。

  • 密封、標記和記錄樣品、溶劑、地點和日期/時間

用與樣品相同的溶劑潤濕棉簽,儲存和密封與樣品相同,以進行空白。如果您預計會有痕量污染,請在最大 1m 2的表面上擦拭。多個拭子樣本可以提高回收率。

拭子采樣的最低回收率應該是多少?

拭子回收是拭子/溶劑系統從表面回收活性藥物成分 (API) 的能力,或者是在制藥設備和表面上測試 APIS 的分析方法。為了進行回收,將已知的 API 樣品施加到 10m 2的不銹鋼板上并使其干燥。根據 API 的溶解度,將拭子在溶劑中溶解 5 分鐘。然后通過適當的方法(例如 HPLC)測試所得溶液的濃度。

% 回收率 =擦拭樣品溶液的面積 x 標準稀釋度 x 100

標準溶液面積 x 樣品稀釋度

回收率 = % 回收率 x 100

WHO 建議80% 就足夠了。提高恢復的方法可能包括加強訓練、改進擦拭方法、改變拭子類型、使用不同的溶劑或改變溶劑的 pH 值。一個大拭子使用大約 0.1 mL 的溶劑,而一個大拭子頭最多可以使用 0.5 mL,后者會因稀釋而限制分析測試的靈敏度。

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